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燃石医学赴美IPO,或成中国肿瘤基因检测纳斯达克第一股

来源:新浪科技· 05月22日 23:41

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燃石医学有中国第一间由美国临床实验室改进修正法案认证的ctDNA和肿瘤组织NGS实验室,同时获得了美国病理学家学会认证和国家卫生健康委临床检验中心“高通量测序实验室”技...

        

        5月22日,国内肿瘤基因检测公司燃石医学向向美国证券交易委员会(SEC)递交招股书,申请在纳斯达克交易所以“BNR”为股票代码挂牌上市。

        燃石医学在招股书中称,根据适用的美国联邦证券法,燃石属于“新兴成长型公司”,并且符合减少上市公司报告要求的资格。

        据其官网介绍,燃石医学成立于2014年,为肿瘤精准医疗提供二代基因测序(NGS)。目前,燃石医学针对不同癌种和临床场景开发了32种检测产品,涉及肿瘤靶向和免疫用药伴随诊断、肿瘤良恶性鉴别、微小残留病灶监测、肿瘤复发进展预测和肿瘤敏感性检测。

        合规进院

        燃石医学是首个获中国国家药品监督管理局批准的NGS检测试剂盒的公司,与安捷伦科技、珀金埃尔默、Illumina、凯杰以及制药公司合作。这也是其核心竞争力来源之一。

        燃石医学有中国第一间由美国临床实验室改进修正法案认证的ctDNA和肿瘤组织NGS实验室,同时获得了美国病理学家学会认证和国家卫生健康委临床检验中心 “高通量测序实验室”技术审核。

        商业模式

        招股书称,根据China Insights Consultancy或CIC的数据,燃石是中国排名第一的基于NGS的癌症治疗选择公司。产品组合加上“双管齐下”的商业模式,可以通过医院内模型解决大型医院、也可以通过中央实验室模型解决小型医院的需求。燃石在中国基于NGS的基因分型市场中肺癌细分市场领先,根据2019年接受测试的患者人数计算,其市场份额为31.0%。

        “我们开创了由中央实验室和医院实验室组成的两管齐下的商业基础设施,以最大程度地扩大市场渗透率并创造更高的准入门槛。”

        中央实验室模型:中央实验室处理从中国各地医院提供的癌症患者的组织和液体活检样品,并发布测试报告。这种模式使我们成为中国最大的基于NGS的癌症治疗选择测试的提供商,同时与来自中国602家医院的4162位医生建立了联系。同时还支持我们与制药公司的合作。根据CIC的数据,按2019年接受测试的患者人数计算,其市场份额为17.5%。“迄今为止,我们中央实验室模式的收入已占收入的绝大部分,我们预计它将继续增长。”

        院内模式:中国医院通常更喜欢在内部进行实验室测试。但是,尽管对基于NGS的癌症治疗选择测试的需求不断增长,但医院在采用这些测试方面仍面临着多个挑战,因为这些测试的技术流程非常复杂。

        “2016年,我们成为中国首家提供住院模式的基于NGS的癌症治疗选择公司。我们帮助合作医院建立医院实验室、安装实验室设备和系统,并提供持续的培训和支持。我们定期出售试剂盒,从而使他们能够以标准化的方式自行执行测试。我们已经与44家三级甲等医院合作,在基于NGS的中国医院内细分市场中,我们拥有79.9%的市场份额。尽管我们在医院模式的收入仍然相对较小,但我们正在进行大量投资以扩大它的规模。”

        营收情况

        据其招股书,燃石医学营收从2017年的1.112亿元增长87.9%至2018年的人民币2.089亿元,2019年增长82.7%至3.81亿元(5390万美元)。截至2020年3月31日的三个月,其营收为6730万元(950万美元)。

        市场前景

        燃石医学在招股书中称,中国的精准肿瘤学和早期癌症检测市场是巨大的,具有巨大的增长潜力。据CIC数据,2019年中国的癌症年发病率为450万例,是美国的两倍多,而中国每年的癌症死亡率也更高。

        但在中国,大约有60%(即250万例)癌症是在晚期(III或IV期)被诊断出的,是美国此类病例数的三倍多,原因是晚期诊断和诊断的比例很高。与美国相比,中国的癌症患者人数更多,因此对精确肿瘤学的需求更大。

        然而癌症治疗目前在中国以化疗为主。2019年化疗占中国肿瘤治疗的73.3%,而美国肿瘤治疗中,靶向治疗和免疫治疗占85.6%。因此,中国的靶向治疗和免疫治疗有望快速增长。“我们相信,针对癌症的靶向治疗和免疫治疗的采用将越来越多,精密肿瘤学的良好监管环境以及中国创新肿瘤药物报销的扩大,将使像我们这样的基于NGS的公司受益。”

        根据CIC的数据,中国NGS市场预计将从2019年的3亿美元增长到2030年的45亿美元,复合年增长率为29.6%。目前,NGS在中国的渗透率相对较低,2019年为6.4%,这主要是由于医师和患者对NGS技术了解不足。

        除癌症基因分型外,早期癌症检测在中国也具有巨大潜力。CIC估计,到2030年早期癌症检测的潜在市场总规模将达到289亿美元。代表有能力承担这些检查的高风险人群的早期癌症检测的潜在总人口到2030年估计将达到2030万。

        燃石医学提及与其业务有关的风险包括多种竞争、法规、技术等。营收上,也有净亏损。从2017年、2018年、2019年以及截至2020年3月31日的三个月中,净亏损分别为1.313亿元、1.775亿元、1.692亿元(2390万美元)和人民币5260万元(740万美元)。

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