泛生子(GTH.US)日前公布2020年全年财报，财报显示，2020年全年总收入从2019年的3.234亿元增加到4.245亿元(合6510万美元)，增长了31.3%。

        其中，诊断和监测业务收入贡献3.857亿元，同比大幅增长43.1%。尽管2020年受到新冠疫情的影响，提供LDT服务的收入从2019年的2.346亿元增加到2020年的2.917亿元(4，470万美元)，增长了24.4%。2020年销售的LDT诊断测试总数约为21，900例，与2019年相比，小幅减少了4.1%，但高价值产品如Onco PanScan™占比提升，带动整体产品的平均售价有所上升，充分抵消了影响。

        IVD产品销售收入从2019年的3490万元增加到2020年的9400万元(1440万美元)，大幅增长了169.2%。这一增长主要是公司Genetron S5仪器和肺癌8基因试剂盒获批后组成先进的入院解决方案，市场需求旺盛。

        由于规模经济和试剂成本下降以及业务优化等原因，2020年收入成本下降了7.9%，降至1.643亿元人民币(合2520万美元)，毛利润从2019年的1.45亿元增长到2020年的2.602亿元(合3990万美元)，增长了79.5%。2020年全年毛利率增至61.3%，而2019年为44.8%。

        同时，2020年的经营损失从2019年的3.069亿元人民币缩减至到2.684亿元人民币(4，110万美元)，在收入出现上升的情况下，经营损失明显缩减，说明公司经营效率出现改善。公司预计2021年的营收将在6.15亿元至6.25亿元人民币左右，约合人民币6.25亿元，较2020年增长45%-47%，继续维持高速增长的态势。

        早筛产品HCCscreen研发进展顺利，处于全球领先地位

        泛生子是国内肿瘤精准医疗行业佼佼者，癌症早筛是其重点布局业务，公司正在针对肝癌、肺癌、消化道系统癌症开发癌症早筛液体活检产品。公司自主研发的 Mutation Capsule技术，可以在一次检测中同时捕获游离DNA的甲基化信息和突变信息，同时可以重复进行多次检测，为液体活检在癌症早筛领域的应用奠定基础。基于Mutation Capsule技术推出的HCCscreen，是一种基于cfDNA和蛋白标志物的液体活检方法，旨在从乙肝抗原(HBsAg)阳性的高风险人群中识别肝细胞癌(HCC)。2020年9月，HCCscreen获得美国FDA授予的“突破性医疗器械”认定。

        在财报之前，泛生子(GTH.US)公布了截至2021年2月对1615名乙肝表面抗原阳性的患者的随访。数据显示，HCCscreen实现了88%的灵敏度与93%的特异性，这是肝癌早筛液体活检领域唯一的前瞻性队列数据，也是最大规模的研究数据。而且从此次公布的数据来看，不论是样本量还是灵敏度、特异性数据，泛生子开展的多中心前瞻性研究都处于同类研究领先地位。

        癌症早筛产品的注册上市路径包括“底层技术研发-回顾性研究-前瞻性研究-审批上市”。目前泛生子已经完成前瞻性研究阶段，预计在今年就启动中国的注册临床，意味着泛生子相关产品有望较竞争对手率先实现成功上市。

        另外，结合公司的年报来看，2019年以来，公司采取与体检中心、政府民生、药企合作等营销策略，进行多渠道布局。与爱康国宾合作，通过爱康国宾在全国范围内的体检中心推广和提供肝癌早期筛查测试服务;HCCscreen还入选由国家癌症中心参与指导、无锡市惠山区人民政府发起的无锡市惠山区区域性“肝癌早筛综合防控”示范项目。公司还与正大天晴就HCCscreen签署中国独家战略合作协议，在未来三年内在中国指定地区共同开辟医院市场推广HCCscreen。

        不仅如此，从今年的全国两会报道来看，癌症防控已被多位人大代表建议纳入医保项目，这对于已经突破了底层技术研发和前瞻性研究，同时又打通了癌症早筛产品应用路径的泛生子而言，是个重大的行业机遇，一旦肝癌早筛获批并纳入医保项目，泛生子有望先拔头筹，在有效保证产品性能的同时，多渠道布局让其具备大规模推广应用的商业化条件，公司癌症早筛相关产品放量可期。

《电鳗快报》