最近,由于带量采购的达摩克里斯之剑高悬,很多在2020年涨幅较大的医药股出现了一定程度的回调。在一些调整幅度较大的医药股中,难免出现一些被错杀的企业,如健康元(600380)。资料显示,相比其他仿制药及高值医疗器械耗材,当前国内呼吸制剂国产化比率低于10%,集采可以快速提高健康元的市占率,减少市场投入成本。因此,从国产替代的角度长期来看,带量采购对健康元呼吸用药的市场开拓是有着极大的促进作用。

        近年来,健康元(600380)在短中长期领域的产品线和创新研发布局,逐渐在朝着一家具备综合性优势的大型医药集团迈进。2019年,健康元的研发费用为9.06亿元,同比增长了27.83%,研发费用占比7.6%,研发费用在SW医药300多家医药企业中排名第7,处于行业前列。

        A股医药行业中的化学制药与生物制品子行业目前有147家上市公司,2019年营业收入合计5417亿元,研发支出合计337亿元,占比只有6.22%;销售费用合计为1370亿元,占比为25.29%。

        2019年健康元9.06亿元研发投入,在147家上市公司的研发投入中排名前列。即便是加入港股上市公司,健康元的研发总投入排名也占到了整个行业的第12名。

        据统计,近几年,健康元研发投入持续增长,其占营业收入的比重一直保持在5%以上。据健康元披露,2018年集团研发投入总额为8.54亿元,增长21.15%,占营业收入比重为7.62%,处于同行业较高水平。2017年健康元研发投入7.04亿元,同比增长15.76%,占营业收入比重6.54%。2016年健康元研发投入6.09亿元,同比增长22.81%,占营业收入比重6.26%。

        健康元不断加大研发投入力度的做法,无疑也是政策极力支持的重点方向。资金是企业发展的命脉,因此央行每季度的货币政策报告是市场关注的风向标。此前央行货币政策报告专门提到要加大医药行业研发投入力度,“下一步,应以切实维护人民生命安全为中心,在坚持科学性、确保安全性的基础上加快研发进度,早日研制出安全有效疫苗。同时,着眼长远,加大医药企业研发投入,加快产品质量升级,推进行业资源整合,提升医药制造业竞争力。加大金融支持力度,服务医药制造业加快高质量发展”。

        健康元的研发投入加大,吸入制剂收获在即。其中,2019年吸入用复方异丙托溴铵和盐酸左沙丁胺醇吸入溶液(首仿)获批上市,公司已组建呼吸产品管线的医学及市场团队,两个品种至2019年底已分别完成21省、14省的招标挂网。后续梯队中,重磅品种吸入用布地奈德混悬液、布地奈德气雾剂、异丙托溴铵吸入溶液已申请上市,沙美特罗氟替卡松粉雾剂获批临床。

        天风证券在研报中对公司呼吸板块的重点产品进行了市场空间测算,预计到 2025 年公司呼吸板块产品收入将超过 50 亿元,净利润有望超过 12 亿元,利润体量堪比目前的健康元。

        值得注意的是,公司2020 年7 月23 日发布公告,布地奈德混悬液获批上市。布地奈德吸入混悬液最早由AstraZeneca公司研制生产,1991年在英国首次上市,2001年进入中国市场。根据IQVIA抽样统计估测数据,国内布地奈德吸入混悬液2019年度终端销售金额约为人民币56.32亿元。

        根据国家药品监督管理局药品审评中心网站及咸达数据库显示,健康元是国内首家获得该规格(2ml:0.5mg)布地奈德吸入混悬液注册证书的厂家。

        公司2020 年12 月11日发布公告,吸入用布地奈德混悬液获批上市。截至目前,已批准上市的该药品(包含健康元在内)国内生产企业有2家。

        事实上,除了吸入制剂外,近年来健康元还重点布局单抗、脂微球以及缓释微球平台。单抗子公司成立于2010年,产品中注射用重组人绒促性素正在进行生产现场核查准备工作,多个品种处于临床阶段:重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液已完成I期临床,处于III期临床实验中;HER2单抗处于Ib期临床,入组已完成;PD1单抗也处于Ib期临床,目前已启动四个临床中心;多个产品处于临床前或申报临床阶段;微球平台中注射用醋酸亮丙瑞林微球(1个月)2019年销售额9.26亿元,3个月长效剂型已获批临床,奥曲肽微球(1个月)正在申报上市。

        另外,健康元的脂微乳平台中ω-3鱼油中长链脂肪乳注射液正在申报上市,有望今年底到明年初成为首仿上市,为公司带来业绩增量。该公司单抗、脂微球以及缓释微球平台研发管线持续推进,有望奠定公司长远发展基础。

        业内人士认为,疫情影响部分制剂和保健品销售,原料药价格回暖,有望增厚利润,吸入制剂布局全面,有望迎来收获期。2017年至2019年,健康元的扣非后净利润增速分别为58.39%、26.35%和31.3%,总体实现了高速增长。

《电鳗快报》